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生化試劑盒的性能指標(biāo)都有哪些?

發(fā)布時間: 2022-09-15  點擊次數(shù): 757次
  生化試劑盒廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)研究、藥物開發(fā)、環(huán)境監(jiān)測等領(lǐng)域,已成為實驗中常用的工具,其存在使實驗人員可以擺脫重試劑的制備和優(yōu)化過程,讓研究人員有更多的時間進行進一步的研究。
 
  生化試劑盒的性能指標(biāo):
 
  生化試劑盒的準(zhǔn)確度測定,一般用回收實驗和相關(guān)實驗來進行衡量?;厥諏嶒炛屑尤霕?biāo)準(zhǔn)物以后的濃度一定要保持在該實驗的線性范圍內(nèi)?;厥章试浇咏?00%,其準(zhǔn)確度越高?;厥章实臉?biāo)準(zhǔn)范圍應(yīng)該處于95%到105%范圍之內(nèi),不能超出110%??蓪θ舾蓸?biāo)本進行平行的對照實驗,然后根據(jù)該測定結(jié)果來評判該試劑盒的測定準(zhǔn)確度。系數(shù)越應(yīng)接近1,測定結(jié)果越符合要求。
 
  精密度的測定,通常以天內(nèi)和天間重復(fù)性實驗的變異系數(shù)的大小作為精密度指標(biāo)。其越小,說明該實驗的精密度反越高。
 
  特異性和干擾,酶法分析得以廣泛應(yīng)用于臨床化學(xué)檢驗的基礎(chǔ),其大大提高了檢測方法的特異性,且多數(shù)實驗不允許特殊處理標(biāo)本,干擾因素少。常見的干擾因素首先是藥物,其次是溶血、黃疸、脂血等,通過干擾實驗確定干擾物或干擾因素后就可采取措施避免或減少干擾,干擾實驗常用的方法是:空腹收集血清、避免溶血,用空白校正黃疸或脂血干擾,可能的情況下停藥采血避免藥物原擾。
 
  靈敏度,其關(guān)系到試劑盒的較小檢出限,特別是對微量物質(zhì)的測定更為重要。
 
  線性范圍,是指可能準(zhǔn)確測量的范圍,超出線性范圍則必須改變樣品與反應(yīng)液總體積的比例才能得出準(zhǔn)確的結(jié)果。所以,線性范圍越寬越有利于常規(guī)檢驗。試劑盒的線性范圍必須達到并包括該實驗的醫(yī)學(xué)決定水平。試劑盒中酶的質(zhì)量與含量對測定范圍影響很大。

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